Coronaimpfstoff von Sinovac
Dossier: 

EMA startet Schnell-Prüfverfahren für chinesisches Vakzin

Autor: 
red/dpa
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04. Mai 2021
In der Europäischen Union sind derzeit bereits vier verschiedene Impfstoffe zugelassen. (Symbolbild)

In der Europäischen Union sind derzeit bereits vier verschiedene Impfstoffe zugelassen. (Symbolbild) ©Foto: dpa/Friso Gentsch

Die Arzneimittelbehörde der EU (EMA) hat ein beschleunigtes Verfahren eingeleitet, bei dem untersucht wird, ob der Sinovac-Impfstoff in der EU für Impfungen gegen das Coronavirus benutzt werden darf.

Amsterdam - Die EU-Arzneimittelbehörde (EMA) hat das Prüfverfahren für den Impfstoff des chinesischen Herstellers Sinovac gestartet. Die Daten würden im beschleunigten Verfahren bewertet, teilte die EMA am Dienstag in Amsterdam mit.

Die Experten der EMA begründeten ihre Entscheidung mit vorläufigen Ergebnissen aus klinischen und Labor-Studien. Daraus werde deutlich, dass der Impfstoff die Produktion von Antikörpern gegen das Coronavirus anrege und daher als Schutz gegen Covid-19 wirksam sein könne.

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Die EMA prüft nach dem sogenannten Rolling Review-Verfahren. Danach werden alle Daten bewertet, noch vor dem Abschluss der Studien und bevor der formelle Antrag auf Marktzulassung gestellt wurde. Wie lange das Prüfverfahren dauern wird, ist unklar. Bisher sind in der EU vier Impfstoffe zugelassen. Drei weitere Präparate werden bereits länger nach dem Rolling Review-Verfahren geprüft.

Laut Ende 2020 veröffentlichten Daten ist Sinovac weniger wirksam als die sogenannten mRNA-Impfstoffe von Pfizer/Biontech und Moderna, die nach Angaben der Hersteller über eine Wirksamkeit von 95 Prozent verfügen. Allerdings kann das chinesische Vakzin nach Angaben des Herstellers bei normaler Kühlschrank-Temperatur gelagert werden. Zahlreiche Staaten vor allem in Afrika und Südamerika hatten Bestellungen für chinesische Impfstoffe aufgegeben.

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